含有保加利亚乳杆菌 DWT1 的益生菌配方在新冠肺炎患者中的应用

Mariya Peneva^a1, Ioannis Misopoulos^b, Evgenia Barzashka^c1, Tsvetan Lukanov^c2, Tsetsa Doichinova^c3, Anna Petkova^d, Marieta Georgieva^e, Georgy Aleksandrov^a2, Pencho Tonchev^c4

• a – MC Evrozdrave, 7 Rusaliiski prohod St., Sofia, Bulgaria
• b – Mika Nutri-Pharma , 18 Samuil St., Petrich, Bulgaria
• c – Georgi Stranski University Hospital, 8a Georgi Kochev Blvd., Pleven, Bulgaria
• d – University Hospital ” Anna”, 1 Dimitar Mollov St., Sofia, Bulgaria
• e – Medical University ” Dr. Paraskev Stoyanov” – Varna, 55 Marin Drinov St., Varna, Bulgaria

新冠肺炎的疫情影响了整个世界，并夺去了超过 600 万受害者的生命。因此，我们进行的临床研究所显示出的信息相关重要。本临床研究的目的是评估含有保加利亚乳杆菌 DWT1 和嗜热链球菌 DWT4 的益生菌配方 Laktera 对新冠肺炎患者细胞免疫力的影响。

本试验中，我们对患者进行了核酸检测、副诊血液、生化和免疫学检查、X光检查、肺部CT 和医疗咨询。研究的统计数据由 IBM SPSS 软件 23 版完成。

本临床试验是一项前瞻性、队列、随机、开放的试验。试验的对象是78名2020年因新冠肺炎住院的患者，随机分为两组：A 组 – 47 名患者除了普通治疗之外服用 Laktera 益生菌 （每日剂量为 15-45 克）作为多方面治疗的一部分，B 组 – 31 名病人仅接受普通治疗。两组患者在性别、年龄、伴发病的频率和类型方面的分布没有显著性差异。所有患者的治疗方案包括输液、服用维生素、退热药、皮质类固醇、抗凝剂、H2受体阻断药、抗生素组合以及氧气治疗。A 组患者的治疗方案包括使用含有保加利亚乳杆菌 DWT1 的益生菌作为附加的营养治疗。两组患者细胞免疫(活性)的研究结果的对比显示，A组患者中，NK 细胞值有显著性差异的增加, 从统计方面上有明显的提高，T 细胞毒性淋巴细胞标记物增加，以及辅助性T细胞标记物的减少/正常化。辅助性T细胞有产生细胞分裂素的功能，而数量增多的细胞分裂素导致细胞因子风景和死亡。B 组死亡的名患者入院时辅助性T细胞量增多，之后它急剧增加直到患者死亡。A组两名患者入院时辅助性T细胞量增多，随后恢复正常。A组患者的平均住院时间比B组患者短4天。A 组患者的死亡率为 0%，B 组的为 9.68%。2021 年，我们对 8 名年龄 25-38 岁、怀孕33-36 周因新冠肺炎住院的孕妇进行了临床观察。 肺部 CT 显示所有 8 名女性均患有肺炎。孕妇的治疗选择非常有限，因为许多治疗新冠肺炎的药物在怀孕期间是禁忌的。所有孕妇都服用了两种抗生素，接受了氧气治疗。 这些患者服用的抗凝剂的每日剂量取决于患者的D-二聚体值。所有患者都服用了每日剂量为 30 克的含有保加利亚乳杆菌 DWT1的益生菌配方、产前维生素和补充剂。以提高胎儿成熟度，一名患者在48小时内接受了皮质类固醇。所有孕妇的整体健康状况和副诊检查的指标在住院第3-4天就有好转。患有新冠肺炎的孕妇的住院治疗时间为28 天。孕妇通过剖腹产所生育的是活产，所有孕妇术后康复顺利，无并发症。所有新生儿均整体健康状况良好，核酸检测的结果均为阴性。

含有保加利亚乳杆菌 DWT1 的益生菌配方可调节患有新冠肺炎患者的细胞免疫——以上的益生菌配方增加 NK 细胞和 T 细胞毒性淋巴细胞的数量，并调节辅助性T细胞的数量。使用这种益生菌配方可以降低新冠肺炎患者的死亡率、缩短患者的住院时间、并减轻卫生系统的负担。 在患有新冠肺炎的孕妇中将益生菌配方作为新冠肺炎治疗方案的一部分，可成功控制病毒感染，也可以导致未感染新冠肺炎活产的无并发症生育。本临床研究的结果和益生菌配方受保加利亚专利保护，专利号为4294U 。以上的结果和益生菌配方开辟了应用保加利亚乳杆菌 DWT1 作为益生菌免疫疗法的新远景。

关键词:

Immunity; Lactobacillus Bulgaricus DWT1; Pregnancy; Probiotic; SARS-CoV-2