Екипът на ЛАКТЕРА получи нов ПАТЕНТ за щама от воден произход Lactobacillus bulgaricus DWT1 като ПСИХОБИОТИК. Продуктите ЛАКТЕРА намаляват депресиите, тревожността и подобряват физиологичния сън при стресови състояния.

Резултати от клинично изпитание на Lactobacillus Bulgaricus DWT1 при пациенти с COVID-19, представени на 16-та Международна научна конференция за пробиотици, пребиотици, чревна микробиота и здраве – IPC2023, 20-22 юни 2023 в Братислава, Словакия

Можете да видите цялата презентация след резюмето

Резюме

Приложение на пробиотична формула, съдържаща Lactobacillus Bulgaricus DWT1 при пациенти с COVID-19

 Мария Пенева^a1, Йоанис Мисопулос^b, Евгения Бързашка^c1, Цветан Луканов^c2, Цеца Дойчинова^c3, Анна Петкова^d, Мариета Георгиева^e, Георги Александров^a2, Пенчо Тончев^c4

• a – Медицински център “Евроздраве-България”, ул. Русалийски проход 7, София, България
• b- Мика Нутри-Фарма ООД, ул. Самуил 18, Петрич, България
• c- Университетска болница Плевен “Д-р Георги Странски”, бул. Георги Кочев 8a, Плевен, България
• d – Университетска многопрофилна болница за активно лечение Св. Анна, ул. Димитър Моллов 1, София, България
• e – Медицински университет Варна “Проф. д-р Параскев Стоянов”, ул. Марин Дринов 55, Варна, България

 COVID-19 пандемията засяга целия свят и взема над 6 милиона жертви. Ето защо проведеното клинично проучване показва значима информация. Целта на проучването е да направи оценка на ефекта на пробиотична формула, съдържаща Lactobacillus bulgaricus DWT1 и Streptococcus thermophilus DWT4, върху клетъчния имунитет при пациенти с COVID-19.

Проведени са PCR тестове, параклинични кръвни, биохимични и имунологични изследвания, рентгенография, КТ на бял дроб и медицински консултации. Статистиката се прави от IBM SPSS версия 23.

Проучването е проспективно, кохортно, рандомизирано, отворено. Обект са 78 пациенти хоспитализирани с COVID-19 през 2020 г., разделени на случаен принцип на две групи: група A – 47 пациенти, приемали пробиотик, съдържащ Lactobacillus bulgaricus DWT1 в дневна доза 15-45 г като част от комплексна лечебна схема за COVID-19; група Б – 31 пациенти, приемали само стандартна лечебна схема. Двете групи не се различават статистически по пол, възраст, честота и вид на придружаващите заболявания. Лечението при всички включва вливания, витамини, антипиретици, кортикостероиди, антикоагуланти, H2-блокери, комбинации от антибиотици, кислород. Лечението на пациентите от група А допълнително включва хранителна терапия с пробиотик, съдържащ Lactobacillus bulgaricus DWT1. Сравняването на резултатите от изследване активността на клетъчния имунитет при пациентите от двете групи показва статистически значимо повишаване на стойностите на NK-клетките, повишаване на маркера на Т-цитотоксичните лимфоцити и намаляване/ нормализиране на маркера на Т-хелперите при пациентите от група А. T-хелперите произвеждат цитокинини, които, при високи нива, водят до цитокининова буря и смърт. Смъртните случаи в група Б са пациенти, приети с високи нива на T-хелпери, които се увеличават екстремно до леталния изход. Повишените нива на Т-хелперите при двамата пациенти от група А се нормализират по време на лечението. Болничният престой на пациентите от група А е с 4 дни по-кратък в сравнение с група Б. Смъртността в група А е 0%, а в група Б – 9,68%. През 2021 г. проведохме клинично наблюдение при 8 бременни жени на възраст 25-38 години в 33-36 гестационна седмица, хоспитализирани за COVID-19. КТ на бял дроб показа пневмония при всички жени. Възможностите за лечение при бременни жени са ограничени, тъй като много от медикаментите за лечение на COVID-19 са противопоказани при бременност. Всички пациентки са лекувани с двойна антибиотична комбинация и кислород. Дневната доза на антикоагулантите зависи от стойностите на D-димера. Всички пациентки приемат пробиотична формула, съдържаща Lactobacillus bulgaricus DWT1 в дневна доза 30 g, витамини, добавки за бременни. Кортикостероид е приложен само при една бременна в малка доза за два дни за подобряване зрелостта на плода. Общото състояние и параклиничните показатели при всички се подобриха още на 3-4ти ден. Стационарното лечение продължи до 28 дни. Пристъпи се към родоразрешение със sectio caesarea. Жените родиха живи бебета с гладък неусложнен постоперативен период. Новородените са здрави, в добро общо състояние, с отрицателен PCR тест.

Пробиотикът, съдържащ Lactobacillus bulgaricus DWT1, модулира клетъчния имунитет при пациенти с COVID-19 – повишава лимфоцитните популации на NK-клетките и Т-цитотоксичните лимфоцити и регулира Т-хелперите. Приложението на този пробиотик намалява смъртността от COVID-19, скъсява болничния престой и намалява тежестта върху здравната система. Пробиотикът, включен в терапията овладява успешно вирусната инфекция при бременни, които раждат без усложнения здрави живородени деца, незаразени с COVID-19. Резултатите от клиничното наблюдение и пробиотичната формула са обект на български патент № 4294U и откриват нови перспективи за прилагане на Lactobacillus bulgaricus DWT1 като пробиотична имунотерапия.

КЛЮЧОВИ ДУМИ:
Immunity; Lactobacillus Bulgaricus DWT1; Pregnancy; Probiotic; SARS-CoV-2

Научните изследвания на Лактера продължават! Лактера е включена в единствения проект в направление медицина от общо 9 научни проекта, които ще бъдат реализирани по време на 31-вата Национална Антарктическа експедиция, ръководена от проф. Христо Пимпирев.

Пробиотичните храни Лактера и в миналото са използвани при екстремални условия. С разрешение на Генералния щаб на Българската Армия през 90-те години се извършва проучване от колектив на ВМА, ръководен от проф. Александров при 56 пилоти от ВВС. Установява се, че пробиотичната храна, съдържаща L. Bulgaricus  води до намаляване на общия холестерол и на лошия холестерол, намаляване на триглицеридите и повишаване на добрия холестерол, регулиране на кръвната захар и хуморалния имунитет. Колектив от ВМА, МУ София и Вюрцбургски МУ в Германия под ръководството на проф. Александров през 1996г. провежда изследване на ефектите на пробиотична храна с L. Bulgaricus в условията на моделирано корабокрушение край Шабла при 56 доброволци разделени на две групи. Установяват се следните благоприятни ефекти при доброволците приемали пробиотична храна – запазване на телесното тегло, мускулната сила на ръцете, запазване на електролитния баланс и нивото на кръвната захар. Пробиотиците Лактера са използвани от българската армия по време на мисиите в Камбоджа и Ирак.

На 27 декември 2022г Лактера отплава за Антарктида. По време на плаването си екипажът на първия български плавателен съд НИК 421 Св. Св. Кирил и Методий ще приема Лактера ежедневно, за да се изследва влиянието на Lactobacillus bulgaricus DWT1 от воден произход върху човешкото здраве в тези екстремални условия. Продължителността на плаването е около 150 дни.

Проектът изследващ ефектите на Лактера се осъществява от ВВМУ Н.Й. Вапцаров съвместно с МУ “Проф.д-р Параскев Стоянов„ и СУ „Св. Климент Охридски“. Tемата на проекта е „Проучване на имуностимулирaщия и протективен ефект на пробиотичните храни, съдържащи Lactobacillus bulgaricus при екстремални ситуации на стрес по време на предстоящото пътуване, престой и връщане на експедицията ни в Антарктида на о. Ливингстън“. Основните цели на проекта са:

• Да се установят потенциалните терапевтични възможности на български пробиотици, съдържащи Lactobacillus bulgaricus за повишаването на функционалните възможности и имунния статус на организма при доброволци, подложени на стрес.
• Да се установи възможността на пробиотичната храна да служи като защитен фактор или своеобразна биологична противоотрова при хора, поставени в условията на екстремално физическо и психическо  състояние.

Обект на изследването са 20 моряци, пътуващи на кораба на ВВМУ Н.Й. Вапцаров. Те са разделени в две групи от по 10 човека. Едната група ще приема пробиотична храна Лактера в доза от 15 грама на ден по време на цялото плаване и престой на Антарктида. Втората група няма да приема Лактера.

На всички участници в научния проект ще бъдат изследвани различни биометрични показатели: пулс, скорост на дишане, кислород в кръвта, електрокардиограма, кръвно налягане, нива на глюкозата, липиди, имунен статус, тегло, костна маса, телесни мазнини, мускулна маса, телесни течности, телесна температура, кръвно налягане и други.

Също така, с различни психологически тестове ще бъде изследвано състоянието на тревожност, депресия и емоции, качество на съня и „бърн аут” синдром.

С този проект се очаква да се установи въздействието на пробиотиците Лактера върху човешкия организъм като стимулиращи и поддържащи жизнените показатели, когато организма е подложен на екстремни въздействия и натоварвания. Също така се очаква да се докаже ефикасността на българските пробиотици, съдържащи първия в света щам от воден произход Lactobacillus bulgaricus DWT1 при стрес и социална изолация.

 Патент №4294, 06.07.2022, Патентно ведомство на РБ „Биологично активен продукт“

Пробиотична формула Лактера, съдържаща Lactobacillus bulgaricus DWT1 и Streptococcus thermophilus DWT4, модулира клетъчния имунитет при пациенти с COVID-19, включително и бременни жени

РЕЗЮМЕ

 Пандемията COVID-19 засяга целия свят, ето защо проведеното клинично проучване показва много значима информация. Целта на проучването е да направи оценка на ефекта на пробиотична формула Laktera, съдържаща Lactobacillus bulgaricus DWT1 и Streptococcus thermophilus DWT4, върху клетъчния имунитет при пациенти с COVID-19. Пробиотичната формула Laktera, прилагана в дневна доза от 15-30 г, модулира клетъчния имунитет при пациенти с COVID-19 – увеличава лимфоцитните популации на NK клетките и Т-цитотоксичните лимфоцити и регулира Т-хелперите, което също така съкращава болничния престой и намалява икономическата тежест върху здравните системи и работодателите. В наблюдаваната група няма интубирани или починали пациенти. Прилагането на пробиотична формула Laktera в дневна доза от 30-45 г като част от комплексната лечебна схема за бременни с COVID-19 след 33-та гестационна седмица води до успешен контрол на вирусната инфекция и неусложнено раждане на живородени здрави бебета, незаразени с COVID-19. Успешното лечение на бременни с COVID-19, както и на пациенти в амбулаторни условия показва, че кортикостероидната терапия и комбинациите от антибиотици могат да се сведат до един или два антибиотика чрез добавяне на пробиотична формула Laktera към комплексното лечение. По този начин могат да се намалят вредните ефекти на антибиотичните комбинации и кортикостероидите върху човешкия микробиом. Прилагането на Lactobacillus bulgaricus DWT1 и Streptococcus thermophilus DWT4 като пробиотична имунотерапия може да бъде лекарството на бъдещето срещу вирусни инфекции.

Линк към българско патентно ведомство: https://www.bpo.bg/bg/registri

Кашер сертификат

Кашер сертификат

Пробиотиците от фамилията “Лактера” вече имат два вида Кашер сертификат – млечен и парве, издадени от равин д-р Левингер от Йерусалим!

Сертификат ISO 22 000-2018 и GMP

Тази година нашата компания: “Дафлорн” – производител на първия в света пробиотик от воден произход – успешно премина одит на MG Global и получи най-високото ниво на международна сертификация в областта на храните – ISO 22 000-2018 и GMP!

Тези сертификати са гаранция за надеждност и отговорност към всички партньори и потребители на нашите пробиотици. Сертификацията не би била възможна без модерната ни нова производствена база, покриваща всички световни изисквания за безопасност на храните.

В нашия нов дом ще продължим да създаваме пробиотиците Лактера с грижа за Вашето здраве и комфорт!

Халал сертификат 

Пробиотиците от фамилията “Лактера” вече имат и Халал сертификат, издаден от Главното мюфтийство на Мюсюлманско изповедание в България!

Мюсюлманите са загрижени дали консумираната от тях храна отговоря на ислямските религиозни принципи и традиции, хуманитарни изисквания, хигиенни критерии и методи за производство. Халал сертификатът е не просто маркетингов модел за храни и хранителни добавки, а доказателство за това, че те са висококачествени  и здравословни. Халал сертификатът на пробиотиците от фамилията “Лактера” е валиден в целия свят.